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これにより、歐州およびCEマーク承認地域における肝臓癌治療への利用が拡大
マサチューセッツ州ウォバーン（米國）, 2025年(nian)9月9日 /PRNewswire/ -- を最小限の侵襲で行うインターベンショナル腫(zhong)瘍(yang)學(xue)的(de)ソリューションの大手メーカー、は本(ben)日(ri)、肝(gan)臓癌患者(zhe)向(xiang)け治療(liao)(liao)薬「SIR-Spheres®イットリウム90樹脂製マイクロスフィア」のCEマーク承(cheng)認(ren)範囲の拡大を発(fa)表しました。今回の範囲拡大により、原(yuan)発(fa)性および二次性肝(gan)転移の雙方が対象となり、患者(zhe)様による確立された標的(de)療(liao)(liao)法(fa)の利用が拡大します。
Sirtex社の最高経営責任者（CEO）を務めるMatt Schmidt氏(shi)は、「今回の快(kuai)挙は、単(dan)なる規(gui)制による承(cheng)認というだけではありません。最も困難な癌診斷と向き合う患(huan)者様に希望と選(xuan)択肢を取(qu)り戻(li)すものなのです。SIR-Spheres®の利(li)用を拡大(da)することで、患(huan)者様が最も必要とする時(shi)期に、より多くの方(fang)々が良好な忍容性(xing)を示す治療法(fa)の恩恵を受けられるようになります」と述べました。
ラジオエンボリゼーション（選択的(de)體內放(fang)射線療法、SIRT）は、肝動(dong)脈経由(you)でイットリウム90を腫瘍に直(zhi)接送達することで、周囲の健康(kang)な組織(zhi)への影響を最(zui)小限に抑えつつ、高(gao)線量の標(biao)的(de)放(fang)射線治療を可能(neng)にします。
ドイツのミュンヘン大學病院ルードヴィヒ?マクシミリアン大學病院放射線(xian)科臨床(chuang)?臨床(chuang)予(yu)備実習科長のJens Ricke醫學博(bo)士は、「イットリウム90ラジオエンボリゼーションは、肝腫瘍の複雑な管理において、長年(nian)にわたって臨床(chuang)的(de)価値(zhi)を示してきました。今回のCEマーク承(cheng)認範(fan)囲拡大により、他(ta)の治療法の効果が期(qi)待できなくなった癥例においても、延命と生活の質を工場(chang)し、希望をもたらす治療法をより多くの患者様が利用できるようになります」と、述(shu)べています。
今回の拡(kuo)大(da)は、幅(fu)広い肝(gan)転移に対するSIR-Spheres®の安全性と有効性を実証した臨床(chuang)データの徹底した審(shen)査を経て実現しました。米(mi)國における切除不能肝(gan)細胞癌(ai)（HCC）治(zhi)(zhi)療へのSIR-Spheres®イットリウム90樹(shu)脂マイクロスフィアの米(mi)國食(shi)品(pin)醫薬品(pin)局（FDA）承認に加え、今回の快挙(ju)は、SIR-Spheres®がさまざまな適(shi)応に対応する差(cha)別化された治(zhi)(zhi)療法として世(shi)界的に認知を後押しするものです。また、このことの裏付けとともに、局所肝(gan)臓(zang)インターベンショナル腫瘍治(zhi)(zhi)療法の開発に向(xiang)けたSirtexの取り組みを強化するものです。
SIR-Spheres®を診療に取り入れる方法の詳細については、Sirtex（info-）までお問(wen)い合わせください。
歐州におけるSIR-Spheres®について
SIR-Spheres®イットリウム90樹脂製マイクロスフィアの治療適応：
注意：適応癥、禁忌、副作用、警告、および注意事項の完全なリストについては、使用説明書を參照してください。
Sirtexについて
Sirtex Medicalは、低侵襲の肝臓癌および塞栓療法の進歩に注力している世界的なヘルスケア企業です。Sirtexは米國、オーストラリア、ヨーロッパ、アジアにオフィスを構え、世界中の醫師と患者に革新的かつ極力低侵襲なインターベンショナル腫瘍學および塞栓術のソリューションを提供しています。詳細については、をご覧ください。
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