【香港、ガーデングローブ（米カリフォルニア州）2021年8月11日PR Newswire＝共同通信JBN】PHASE Scientific International LTD（）（PHASE Scientific）は11日、同社のINDICAID（TM）COVID-19 Rapid Antigen Test（迅速抗原検査）（「INDICAID」）が2021年7月29日に米食品醫薬品局（FDA）の緊急使用許可（EUA）を取得したと発表した。FDAはこの検査を、SARS-CoV-2抗原の定性的検出のため、米國での醫療現場（ポイントオブケア）におけるCLIA免除設定での専門家による使用向けに承認した。前鼻腔スワブ（綿棒）検體は、醫療提供者が採取するか、醫療専門家の監督の下に自分で採取することができる。香港などの米國以外の地域では、この検査は消費者のセルフテスト（自己検査）として承認された。

INDICAIDは特別な器具を必要とせず、他の検査で必要とされる鼻腔の奧深くのスワブではなく、穏やかな淺い鼻腔スワブにより20分で実施できる。INDICAIDはまた、検體採取とステージングプロセス全體を通じて検體を保護する獨自の検體採取バイアル（容器）により、醫療現場でのバッチ検體採取と検査を可能にする初の迅速抗原検査の１つである。この設計により、醫療専門家は、多數の検體を同時に採取し、2時間以內に個々の検體をすばやくテストすることができる。これまでに、世界30か國で200萬を超えるキットが販売されている。

PHASE Scientificの創業者兼最高経営責任者（CEO）であるRicky Chiu博士は「當社の検査は世界的に採用され、さまざまな緊急検査のニーズに対応するために活用されている。醫療従事者の毎週のスクリーニングのために香港政府がINDICAIDを使用していることから、世界中のショッピングモール、スーパーマーケット、學校での使用に至るまで、當社の迅速検査キットは有効かつ効率的であることが立証されている。今回の米國の緊急使用許可は當社の技術と製品の品質の重要性を認識したものと當社はみており、COVID-19のパンデミックとの闘いを支援するため、より多くの市場に當社のリーチをさらに拡大したいと願っている」と述べた。

▽Phase Scientific International LTDについて

PHASE Scientificは、UCLA（カリフォルニア大學ロサンゼルス校）のバイオエンジニアチームによって設立された高成長のバイオテクノロジー企業である。同組織は、健康に関するより良い情報を提供することにより人々を力付けるツールの構築に重點を置いている。香港に本社を構える同社のフットプリントには、香港、中國本土、南カリフォルニアにおける研究開発、製造、流通が含まれている。詳細は、 を參照。

ソース：PHASE Scientific

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寫真説明：PHASE ScientificのINDICAID COVID-19迅速抗原検査がFDAの緊急使用許可を取得