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アデレード、南オーストラリア州と西オーストラリア州パース, 2025年1月13日 /PRNewswire/ -- 世界的な受(shou)託開(kai)発製(zhi)造組(zu)織(zhi)（CDMO）であるBioCinaとNovaCinaは、バイオ醫薬品および小分子受(shou)託製(zhi)造における強力なブランドを確立する戦略的合(he)併を発表しました。合(he)併後の會社はBioCinaの名前(qian)を維(wei)持し、細胞株(zhu)開(kai)発やプロセス開(kai)発から、臨床および商業用原薬、醫薬品の無菌(jun)充(chong)填仕(shi)上げまで、シームレスでエンドツーエンドのサービスを市場に提供するために完(wan)全に統合(he)されます。この新しい包括的なサービススイートにより、BioCinaは米(mi)國、ヨーロッパ、アジア、オーストラリア、その他の地域(yu)の顧(gu)客(ke)向けの高品質で統合(he)された製(zhi)造ソリューションに対する高まる需(xu)要に対応(ying)できるようになります。
この合(he)(he)併により、南オーストラリア州アデレードの BioCina の施設(she)における微(wei)生(sheng)(sheng)物、プラスミド DNA、mRNA モダリティのプロセス開発と製造に関する世(shi)界(jie)クラスの専門知(zhi)識が、600 種類以上の生(sheng)(sheng)物製剤および低分子製品(pin)を生(sheng)(sheng)産してきた最(zui)先端の無(wu)菌充填?仕(shi)上げ工(gong)場(chang)である西オーストラリア州パースの NovaCina の施設(she)と統合(he)(he)されます。クライアントは、平均在籍年(nian)(nian)數が 10 年(nian)(nian)を超える経験(yan)豊(feng)富な技(ji)術系中小企(qi)業(ye)(ye)からサービスを受け、相乗(cheng)効果(guo)のある合(he)(he)併により、単一の組織によって管理される合(he)(he)理化されたクライアント中心のエクスペリエンスが提(ti)供されます。卓越した品(pin)質を特徴とする機敏で段階的(de)なソリューションと、業(ye)(ye)界(jie)をリードするオンタイムおよびフル (OTIF) 納(na)品(pin)の信頼性は、今日の BioCina の基(ji)盤です。BioCina は、米國 FDA、EMA、TGA、カナダ保健(jian)省の承(cheng)認など、優(you)れた規制実(shi)績を誇っています。さらに、醫薬品(pin)開発企(qi)業(ye)(ye)は、オーストラリアで実(shi)施される CDMO プログラムに対して最(zui)大 48.5% のオーストラリアの卓越した稅制優(you)遇(yu)措置の恩(en)恵を引き続き受けることができます。
過去 2 年(nian)間に BioCina の爆発的な成長と発展を成功(gong)に導いた Mark W. Womack （マーク?W?ウォマック）氏(shi)は、引き続(xu)き CEO を務(wu)(wu)めます。Womack 氏(shi)は、先見性のあるリーダーシップ、真に顧客(ke)中(zhong)心の文化の浸透(tou)、數多(duo)くの成功(gong)した組織での非常に信頼性の高(gao)い業務(wu)(wu)実績で長年(nian)認められています。Womack 氏(shi)は以前、KBI Biopharma と Stelis Biopharma の両(liang)社(she)の最高(gao)経営責任者を務(wu)(wu)め、AGC Biologics の最高(gao)業務(wu)(wu)責任者として同(tong)社(she)の拡大に盡力(li)しました。
「この 2 社の連攜はまさに理想的であり、マークが指揮を執(zhi)ることで、両社が共に成し遂げる成果に大きな自信を持(chi)っています。
業(ye)(ye)界(jie)は急速(su)に変化(hua)(hua)し、ますます複(fu)雑になっています。業(ye)(ye)界(jie)は急速(su)に変化(hua)(hua)しており、ますます複(fu)雑になっています。新薬開発(fa)企業(ye)(ye)と経験豊富なバイオ醫薬品(pin)企業(ye)(ye)は、効率性と合(he)理化(hua)(hua)された規制承認で自(zi)社製品(pin)を市(shi)場に投入するために協力し合(he)う、信頼できる CDMO パートナーを求めています。これらの企業(ye)(ye)はそれぞれが優れた企業(ye)(ye)です。両(liang)(liang)社が協力することで、業(ye)(ye)界(jie)の能力と基(ji)準が強(qiang)化(hua)(hua)され、比(bi)類のない製品(pin)が提供されるでしょう」と、両(liang)(liang)社の親會社である Bridgewest Group の共同設立者兼 CEO である Masood Tayebi 氏は述べています。
「このダイナミックな新組織(zhi)を率いることができてうれしく思います。「この合併により、當社(she)は、世界のバイオ醫薬品および低分子業界において最(zui)も信頼性(xing)が高く、顧(gu)客中心のエンドツーエンドCDMOとしての地(di)位を確固たるものにします」と、BioCinaのCEO、Mark W. Womackは述べています。
新しいBioCinaについて
BioCinaは、比類(lei)のない品(pin)質、最高の規制基(ji)準の遵守(shou)、業(ye)界をリードするオンタイムで完(wan)全な納品(pin)を顧(gu)客に提(ti)供し、品(pin)質と信頼(lai)性(xing)の業(ye)界の新しいベンチマークを確立する、エンドツーエンドのグローバルな契約開(kai)(kai)発製(zhi)造組織（CDMO）です。低分子(zi)、微(wei)生(sheng)物、pDNA、mRNAモダリティに関する深い専門知識(shi)を持つBioCinaの包括的(de)なサービスには、細胞(bao)株開(kai)(kai)発、プロセス開(kai)(kai)発、分析および製(zhi)剤開(kai)(kai)発、cGMP臨床および商業(ye)製(zhi)造が含まれます。
BioCinaは、南(nan)オーストラリア州アデレードと西オーストラリア州パースに2つの最(zui)先端の施設(she)を運(yun)営(ying)しています。これらの施設(she)は、平均在職期間(jian)が 10 年(nian)を超える、非常に経(jing)験(yan)豊富な主題専門家 (SME) を擁(yong)し、臨床用および商用の薬物原料(liao)と醫薬品の開発と製造の豊富な歴史(shi)を誇(kua)ります。
BioCina は、最高の國際基準(zhun)を満(man)たす優れた品質記録を維持しています。施設は、米(mi)國 FDA、EMA、カナダ保健省による規制検査に合(he)格しており、オーストラリア TGA からバルク醫薬(yao)品原料および無菌(jun)醫薬(yao)品の cGMP 製造の認可を受けています。BioCina は、北米(mi)、南米(mi)、ヨーロッパ、アジア、アフリカの 98 か國に流(liu)通する高品質の醫薬(yao)品を生産してきた実績(ji)があります。
BioCina は、世界の業界のあらゆる主要市場の顧客にサービスを提供(gong)できることを誇りに思っています。また、BioCina は醫薬品(pin)開発會(hui)社ではないため、顧客の製品(pin)を提供(gong)することにのみ焦點を當てています。
オーストラリアは、世界(jie)でも最も魅(mei)力的な稅制優遇措置 （最大 48.5% の現金還付)）を提供しているため、製(zhi)品のスケールアップと製(zhi)造に投資したい醫薬品開発(fa)會(hui)社(she)にとって理想的な場(chang)所(suo)です。
オーストラリア全土のバイオ醫薬品(pin)業界で最も急速(su)に成長(chang)している企業の 1 つとして、BioCina は 2024 年(nian)南(nan)オーストラリア「今年(nian)の新興企業」賞を受賞しました。
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