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Kexing Biopharmのアルブミン結合パクリタキセルがEU市場の承認を獲得

Kexing Biopharm
2024-08-01 16:42 1138

深セン(中國)、2024年8月1日 /PRNewswire/ -- 2024年7月28日、Kexing Biopharmは、Apexelsin®が歐州委員會に承認されたことを発表しました。同薬剤は、Bristol Myers Squibb(ブリストル?マイヤーズスクイブ)とCelgene(セルジーン)のAbraxane®(ナブパクリタキセル)のジェネリック醫薬品です。Apexelsin®は、WhiteOak Pharmaceutical B.V.が開発し、Kexing Biopharmが米國外での商品化を擔當しています。

ナノ粒子アルブミン結合パクリタキセルは、溶媒ベースのパクリタキセルやリポソーム?パクリタキセルと比較して安全性が高く、患者の薬剤服用順守も向上するため、臨床用途において大きな利點があります。この薬剤は、臨床現場で広く受け入れられており、腫瘍學においてきわめて重要な価値を持っています。さらに、European Society for Medical Oncology(歐州臨床腫瘍學會、英文略稱ESMO)のガイドラインでは、転移性膵臓がんおよび非小細胞肺がん(NSCLC)の一次治療法として、また乳がんの二次治療法として推奨されています。乳がんは、EU地域の女性では一般的ながんの1つであり、乳がん治療薬は大きな市場規模を持っています。

近年、中國の製薬業界は國際市場に大きく進出しています。しかし、Kexing Biopharmが主力製品を手に國際事業に乗り出したのは20年前のことです。同社は近年、十數種を超える高品質な中國製醫薬品を新興市場に紹介し、現地の患者の醫薬品へのアクセスを向上させています。

アルブミン結合パクリタキセルがEUで承認されたことで、國際醫薬品市場における同社の競爭力は強まるでしょう。また、Kexing Biopharmが新興市場での長年のプレゼンスに加え、商業化の努力をヨーロッパ市場に拡大していることを意味します。EU市場は、同社の海外事業戦略における重要なマイルストーンとなります。現在までに、Kexing Biopharmはヨーロッパ以外の數十の新興市場でApexelsin®の登録を進めています。この製品がEUで承認されたことで、Kexing Biopharmは世界的な販路をさらに拡大し、より多くの患者と醫療提供者にサービスを提供できるようになります。

ソース: Kexing Biopharm