【ダルムシュタット（ドイツ）2019年3月19日PR Newswire=共同通信JBN】

＊中國でのプラスミドとウイルス製造のための世界標準プラットフォーム構築のため提攜

＊メルクは製造に當たってジェンスクリプトに包括的な製品、サービス、トレーニングを提供する予定

大手科學?技術企業であるメルク（Merck）（ ）は19日、中國のバイオテクノロジー企業ジェンスクリプト（GenScript）（ ）と、プラスミドおよびウイルスベクターの製造に焦點を當てた戦略的提攜のため、拘束力のない覚書を締結したと発表した。

メルクのウディット?バトラ取締役兼ライフサイエンス事業部門最高経営責任者（CEO）は「高品質のプラスミドとウイルスベクターの製造は、細胞?遺伝子治療の商業化における最も重要な要素の1つだ。當社は世界最大のウイルスベクターメーカーの1つであり、この提攜により、ジェンスクリプトは遺伝子?細胞治療の製造で30年近く先頭を走ってきた當社の経験にアクセスすることができるようになる」と語った。

ジェンスクリプトのダニエル?ワン?ドンリャン業務?バイオロジック開発事業部門擔當バイスプレジデントは「メルクとの提攜計畫により、cGMP製造施設で當社の國內外の顧客により良いサービスが提供でき、醫薬品の商業化プロセスが加速化されることを大変喜んでいる」と語った。

両當事者は、中國における細胞?遺伝子治療の産業化、商業化を加速させる提攜を構想している。中國の南京に本社を置く大手バイオテクノロジー企業であるジェンスクリプトは、國內でのプラスミドとウイルス製造サービスのグローバルスタンダードプラットフォーム構築を目指している。メルクは、ジェンスクリプトにプロセス設計、設備概念設計、さらにラボ開発から大規模GMP製造までの品質管理システム設定をカバーする包括的な製品、トレーニング、コンサルティングサービスを提供する予定。

メルクは、ウイルスベクター製造用の産業化プロセスを保有する數少ないメーカーの1つである。パーソナル化された治療薬をつくるには、メルクが製造しているようなウイルスベクターを使用して遺伝子を免疫細胞に送達する。同社は、受託製造組織として、またバイオプロセス製造機器メーカーとして、獨自の組み合わせを提供している。

中國における細胞?遺伝子治療市場を拡大する需要、成長、その後のニーズが重なり合ったことで、メルクがその専門知識をこの地域に提供する重要な推進力が生まれた。clinicaltrials.gov によると、中國は遺伝子組み換え細胞治療の臨床試験実施場所として世界をリードしている。今日、中國で130以上の企業が、キメラ抗原受容體T細胞療法（CAR-T）/ T細胞受容體療法（TCR-T）、アデノ隨伴ウイルス（AAV）から腫瘍溶解性ウイルスまでの細胞?遺伝子療法を開発している（1）。さらに、中國では2017年12月から2018年12月までに28の細胞?遺伝子治療の治験薬申請（2）が提出され、3分の1以上が既に臨床試験承認済みである。

メルクは、中國における細胞?遺伝子治療の産業化を加速するための、ワールドクラスのプラスミドおよびウイルスベクター製造プラットフォームの構築において、プロセス製品、サービス、スタッフトレーニングの完全パッケージを提供、ジェンスクリプトをサポートしていく予定。

參考
（1）HSmap report 2017 - Chinese Gene Therapy Industry Atlas
（2）Source: Yaozhi database

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▽ジェンスクリプト（GenScript）について

GenScript Biotech Corp.は、生物學用試薬サービス業界の世界的リーダーである。中國?南京に本社を置く同グループは現在、南京とニュージャージーに2つの研究?開発、製造、オペレーションセンター、鎮江と済南に2つの製造拠點、オランダとアイルランドに子會社Legendの2つの歐州拠點、そして日本に100％子會社を保有している。

生物學用試薬の開発の急成長で、同社は現在、その事業を免疫療法、受託開発?製造組織（CDMO）、実験裝置および産業用微生物學用途にまで拡大している。これらの事業を支えるため、同社はオープンでイノベーション志向の技術プラットフォーム、前臨床創薬と醫薬品開発のためのGMP設備、さらに酵素スクリーニング、GMPプラスミド、ウイルス生産、抗體醫薬創薬（二重特異性抗體技術、ハイブリドーマ技術、ヒト化抗體技術、ファージディスプレイ技術）、遺伝子工學、タンパク質工學、発酵プロセス最適化のためのフルレンジの産業用微生物研究開発?産業化プラットフォームを立ち上げた。同社は、バイオテクノロジーを通じて人々と自然をより健康的にするという使命をさらに果たしていける獨自の立ち位置と設備を有している。

メルクの全ニュースリリースは、メルクのウェブサイトで公開されると同時に、電子メールで配布される。オンラインでの登録、サービスの選択変更または中止は、 まで。

▽メルクについて

メルク（Merck）は、醫療、ライフサイエンス、高機能素材分野で事業展開する大手科學?技術企業である。約5萬2000人の従業員が、より楽しく持続可能な暮らし方を生み出すことで、何百萬もの人々の生活に日々、プラスの変化をもたらすため働いている。遺伝子編集技術の推進や、最も困難な疾患を治療するための獨自の方法の発見から、インテリジェントなデバイスの実現まで、メルクはいたるところにある。メルクは2018年、66カ國で148億ユーロの売上を達成した。

科學的調査と責任ある起業家精神が、メルクの技術的、科學的進歩の鍵となってきた。1668年の創業以來、メルクはこのように繁栄してきた。創業家が今も、上場企業の株式の過半數を所有している。メルクは、「メルク」の名稱とブランドに対する世界的な権利を保有している。唯一の例外は米國とカナダで、同社は醫療部門ではEMDセローノ、ライフサイエンス部門ではミリポアシグマ（MilliporeSigma）として、さらにEMDパフォーマンスマテリアルズとして事業を行っている。

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